³²¿ø½Ã ģȯ°æ ÈÀåǰ»ý»ê½Ã¼³ À§ ¼öŹ¿î¿µ°è¾à ü°á
°¡-
°¡+
³²¿ø½Ã(½ÃÀå ÀÌȯÁÖ)°¡ Áö¿ª°æÁ¦¿¡ Ȱ·ÂÀ» Á¦°íÇϰí Á¦Á¶¾÷ÀÌ Ãë¾àÇÑ »ê¾÷±¸Á¶¸¦ °³¼±Çϱâ À§ÇØ »õ·Î¿î ¼ºÀå µ¿·Â»ê¾÷À¸·Î À°¼ºÁßÀΠģȯ°æÈÀåǰ»ê¾÷ÀÌ Àü±â¸¦ ¸Â°í ÀÖ´Ù.
³²¿ø½Ã Ã⿬±â°üÀÎ (Àç)³²¿ø½ÃÈÀåǰ»ê¾÷Áö¿ø¼¾ÅÍ(ÀÌ»çÀå ÀÌȯÁÖ ³²¿ø½ÃÀå)¿Í ¢ß¿ø½ºÅ²ÈÀåǰ(´ëÇ¥ ±è°æÈñ)Àº Á¦¹Ý»çÇ׿¡ ´ëÇÑ 2°³¿ù°£ÀÇ Çù»óÀ» ¸¶Ä¡°í 2¿ù 17ÀÏ ³²¿øÈÀåǰGMP»ý»ê½Ã¼³ À§¡¤¼öŹ¿î¿µ°è¾à¼¿¡ ¼¸íÇÏ¿´´Ù.
¢ß¿ø½ºÅ²ÈÀåǰÀº »öÁ¶ Àü¹®¿¡¼ Á¾ÇÕÈÀåǰȸ»ç·Î µµ¾àÇϰíÀÚ °øÀåµî·ÏÀ» ¸¶Ä¡°í º»°ÝÀûÀÎ °¡µ¿¿¡ µé¾î°¨°ú µ¿½Ã¿¡ CGMPÀÎÁõȹµæ ÀýÂ÷¸¦ ÀÌÇàÇÏ°Ô µÈ´Ù.
¢ß¿ø½ºÅ²ÈÀåǰÀº Áö¿ªÀÇ Ã»³â ±³À°À» ÅëÇØ ½Ã¼³¿î¿µ¿¡ ÀûÇÕÇÑ ÀÎÀç·Î Ű¿ö³ª°¥ °èȹÀÓÀ» ¹àÈ÷°í ³²¿ø½ÃÀÇ Áö¿øÀ» ¿äÃ»ÇØ ³õÀº »óŶó°í ÇÑ´Ù.
°øÀå¿î¿µ¿¡ ÇÊ¿äÇÑ ÃÖ¼Ò Çʼö Á÷¿ø À̿ܿ¡µµ »ç¾÷ÀÇ ÁøÃ´¼öÁØ¿¡ µû¶ó »ý»êÀηÂÀÇ Ã¤¿ë¿¡ ³ª¼³ ¿¹Á¤ÀÌ¾î¼ Áö¿ªÀÇ Ã»³âä¿ëºÐ¾ß¿¡µµ »ó´ç ºÎºÐ ±â¿©ÇÒ Àü¸ÁÀÌ´Ù.
³²¿ø ³ë¾Ï»ê¾÷´ÜÁö¿¡ ±¹¡¤µµºñ¸¦ Æ÷ÇÔ ÃÑ 61¾ï¿øÀÌ ÅõÀÔµÈ ³²¿øÈÀåǰGMP»ý»ê½Ã¼³Àº ½Ä¾àó°¡ ÀÎÁõÇÏ´Â ¡®¿ì¼öÈÀåǰ Á¦Á¶ ¹× ǰÁú°ü¸®±âÁØ(CGMP)¡¯À» ÃæÁ·Çϵµ·Ï ¼³°è¡¤½Ã°øµÇ¾î ÀüºÏÁö¿ªÀÇ 2¹øÂ° CGMPÀÎÁõ½Ã¼³ÀÌ µÉ °ÍÀÌ È®½ÇÇÏ´Ù.
À̰÷¿¡¼´Â öÀúÇÑ À§»ý°ü¸® ÇÏ¿¡ »ý»êÀÌ ÀÌ·ç¾îÁ® ±¹¹Î°Ç°Àº ¹°·Ð ÈÀåǰ»ê¾÷ÀÇ ±¹Á¦°æÀï·Â È®º¸¿¡µµ ±â¿©ÇÏ°Ô µÇ¾î ±Û·Î¹ú ÈÀåǰÀÎÇÁ¶ó¸¦ ±¸ÃàÇÏ´Â Á¤ºÎÁ¤Ã¥¿¡µµ ºÎÀÀÇÏ´Â °ÍÀÌ´Ù.
ÀÌ ½Ã¼³¿¡´Â Áß¼ÒÈÀåǰ¾÷ü¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ¼Ò·®»ý»ê Áö¿øÃ¼Á¦µµ °®ÃçÁ® ÀÖ¾î ÈÀåǰ±â¾÷ÀÇ ÁýÀûÈ¿Í ¿µ¼¼ÇÑ Áö¿ªÁß¼ÒÈÀåǰ±â¾÷ÀÇ ÇØ¿Ü½ÃÀå ÁøÃâ¿¡µµ Å« µµ¿òÀÌ µÉ Àü¸ÁÀÌ´Ù.
/³²¿ø=À¯¿µÃ¶ ±âÀÚ
<Copyright¨ÏÀüÁÖ¸ÅÀϽŹ® ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>